C5北京博伦格医药科技有限公司

职位介绍：
1、负责进口医疗器械注册资料汇编、申报全部工作；
2、新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；
4、能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
5、安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床实验等；
6、独立完成公司所生产的医疗设备的注册报告并能独立完成注册。


任职要求：
1、本科以上学历，医学管理等相关学科教育背景，英语读写熟练；
2、3年以上本岗λ工作经验，具有独立完成医疗注册工作经验者优先；
3、熟悉国家和各省医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，熟悉国家和
省药监部门注册申报的流程；
4、具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力；
6、为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务；
7、熟练操作计算机及相关办公软件。

招聘人数：1人

薪资待遇：8000-16000元/月

工作地点：北京大兴区

职位介绍：
1、负责对行业发展动态信息收集和整理；
2、负责公司所有项目的医学支持工作；
3、统筹管理所有医学支持类项目，并合理分配；
4、及时收集数据、解决数据质疑，保证高质量的数据；及时、准确地提供国内外最新医学信息及相关资料；及时收集同类产品的、分析、汇总、建议；
5、医学相关文章及策划文案撰写，医学前沿信息跟踪，医学文献检索等；
6、协调、协助和监查临床研究各项活动，并符合GCP、法规的要求；
7、协助完成公司需要执行的其他工作内容。

任职要求：
1、有临床医学、药学等专业硕士及以上学历；
2、善于表达和沟通，有较强的抗压能力，具有良好的团队合作精神；
3、熟悉医学、药学专业知识，能够熟练进行医学专业资料和文献的阅读、查询；
4、做事细心认真，踏实，有责任感。




招聘人数：2人

薪资待遇：6000-10000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、协助项目经理完善项目相关文件；
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料；
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用医疗器械使用回收、医疗器械不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、主动学习，提高专业知识和业务水平；
15、对组内发展提出建设性意见；
16、完成PM经理交代的其他相关工作事务。



招聘人数：3人

薪资待遇：6000-12000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、利用各种模式开发、维护及巩固新老客户；
2、协助经理及部门开展商务活动；
3、参与商务资料的存档和整理；
4、遵守公司部门相关政策，能承受一定工作压力，乐观积极者。

任职要求：
1、本科及以上学历，专业不限；
2、熟悉医药生物行业和商务开发/策划者优先；
3、具有良好的语言表达及沟通能力，工作认真，积极进取，善于学习与创新；
4、愿意接受挑战，对奖金有一定的渴望。

招聘人数：3人

薪资待遇：5000-15000元/月

工作地点：北京