C5北京博伦格医药科技有限公司
公司规模：50 - 99人
公司性质：私营/民营企业
公司介绍：
博伦格（国际）医药服务平台（以下简称博伦格）由欧美医药专家领衔，外籍医学博士全程参与，国内顶尖医院教授助力，为医药产品研发提供一站式精准化整体解决方案。博伦格引进国际先进的项目操作及医学监查SOPs，保障了CFDA法规与临床医院实操的有效融合。 博伦格以强大的医学及法规背景在业内享有美誉，先后为国内外上百家客户提供了国产及进口注册申报、临床试验等技术服务，平台下设药物CRO技术服务团队和医疗器械CRO技术服务团队，所承接的医疗器械项目基本覆盖了各重点学科产品，药物研发项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药，涉及妇科、肿瘤、普外、口腔、神外、泌尿外、肾内、透析、康复理疗、美容整形、肝病、心血管、消化、呼吸、神内、内分泌、眼科、感染等主要领域。在国内6个主要省市设立办事机构，并与200余家临床试验机构建立了深入的合作。 博伦格强调全员换λ思考，ÿ一λ客户的信任和支持是我们顺利完成项目的必备后盾，我们专注、专业、专心，研发精准化与风险极小化是我们持之以恒的目标。
公司地址：北京经济技术开发区宏达中路16号（地铁荣昌东街站旁）
临床监查员
职位介绍：1、协助项目经理完善项目相关文件；
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料；
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用医疗器械使用回收、医疗器械不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、主动学习，提高专业知识和业务水平；
15、对组内发展提出建设性意见；
16、完成PM经理交代的其他相关工作事务。
招聘人数：3人
薪资待遇：6000-12000元/月
工作地点：北京
