职位介绍:1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录;
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
6、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;
8、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;
2、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识;
3、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
4、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通;
5、其他要求:熟练使用电脑;
6、1年以上相关工作经验。
招聘人数:1人
薪资待遇:8000-12000元/月
工作地点:北京