C14北京博伦格医药科技有限公司
公司规模：50 - 99人
公司性质：私营/民营企业
公司介绍：
博伦格（国际）医药服务平台（以下简称博伦格）由欧美医药专家领衔，外籍医学博士全程参与，国内顶尖医院教授助力，为医药产品研发提供一站式精准化整体解决方案。博伦格引进国际先进的项目操作及医学监查SOPs，保障了CFDA法规与临床医院实操的有效融合。 博伦格以强大的医学及法规背景在业内享有美誉，先后为国内外上百家客户提供了国产及进口注册申报、临床试验等技术服务，平台下设药物CRO技术服务团队和医疗器械CRO技术服务团队，所承接的医疗器械项目基本覆盖了各重点学科产品，药物研发项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药，涉及妇科、肿瘤、普外、口腔、神外、泌尿外、肾内、透析、康复理疗、美容整形、肝病、心血管、消化、呼吸、神内、内分泌、眼科、感染等主要领域。在国内6个主要省市设立办事机构，并与200余家临床试验机构建立了深入的合作。 博伦格强调全员换位思考，每一位客户的信任和支持是我们顺利完成项目的必备后盾，我们专注、专业、专心，研发精准化与风险极小化是我们持之以恒的目标。
公司地址：北京经济技术开发区宏达中路16号（地铁荣昌东街站旁）
注册经理
职位介绍：1、负责进口医疗器械注册资料汇编、申报全部工作；
2、新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；
4、能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
5、安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床实验等；
6、独立完成公司所生产的医疗设备的注册报告并能独立完成注册。
任职要求：1、本科以上学历，医学管理等相关学科教育背景，英语读写熟练；
2、3年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗注册工作经验者优先；
3、熟悉国家和各省医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，熟悉国家和省药监部门注册申报的流程；
4、具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力；
6、为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务；
7、熟练操作计算机及相关办公软件。
招聘人数：1人
薪资待遇：8000-16000元/月
工作地点：北京大兴区
