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B7盛恩(北京)医药科技有限公司

公司规模:1 - 49人
公司性质:私营/民营企业

公司介绍:
盛恩(北京)医药科技有限公司是一家专注医疗器械注册及临床试验服务的CRO公司。公司核心团队成员均具有八年以上医疗器械临床试验及注册经验,完成数十项医疗器械临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、整形美容领域经验丰富,完成的项目有冠状动脉药物洗脱支架、冠状动脉药物洗脱球囊、外周药物洗脱球囊、外周支架、人工关节、弹簧圈等,赢得了客户的称赞。

我们认为,作为医疗器械临床试验的CRO,服务是根本,医学技术是基础,政府及行业资源师保障,项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户,将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,不断积累政府及行业资源,构建完善的项目管理体系,使盛恩医药成为医疗器械领域领先的CRO,为推动医疗器械行业的发展不懈努力。

经验理念:盛恩以医药服务为核心,视诚信为立身之本,本着合作、共赢的理念,愿与业内的各界人士,携手推进中国医疗器械行业的发展,使我国的医疗器械发展水平达到或超过国际行业。



公司地址:北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院大族广场T6--805室(邮编:100176)
 

1.临床监查员CRA

职位介绍:
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2、对临床试验管理的相关活动进行记¼并存档;
3、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4、发放和回收器械及临床试验的相关资料;
5、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7、在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。



任职要求:
1、临床药学、医学相关专业;
2、具有CRO工作经验、有临床检查工作者优先考虑;
3、熟悉临床试验管理规范知识;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5、具备优秀的团队合作能力。


招聘人数:1人

薪资待遇:6000-9000元/月

工作地点:北京
 

2.临床协调员CRC

职位介绍:
1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
3、协助及时完成 SAE 相关安全报告;
4、协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记¼;
7、协助 CRA 的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10、公司指派的其他工作。

任职要求:
1、临床医学或护理等相关专业,大专或以上学历;
2、熟练使用 Word, Excel等办公软件;
3、很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;
4、工作积极主动,良好的沟通协调能力和承受工作压力;
5、良好的时间管理和解决问题的能力;
6、较强的独立工作能力及良好的团队合作精神;
7、有相关经验、GCP证书者优先考虑。

招聘人数:1人

薪资待遇:5000-8000元/月

工作地点:北京
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